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研发NASH和肝胆罕见病新药,「君圣泰」2020年准备IPO | 新科技创业2019

研发NASH和肝胆罕见病新药,「君圣泰」2020年准备IPO | 新科技创业2019

受访公司:君圣泰

受访人及Title:创始人兼CEO刘利平

Q0、目前公司的主要定位、主要研发管线及适应症有哪些?用户/客户量级及重要客户有哪些?年营收、利润率水平如何?融资情况如何?

君圣泰是创新药研发公司,研发管线覆盖了慢性肝病、 消化系统和代谢类疾病,适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝胆罕见病。

公司目前没有营收,从天使投资人和专业投资机构募集资金,投资人包括海普瑞、 泰福资本、松禾资本、铭丰资本等。

Q1、2019年,公司在技术研发(药物、疗法的临床试验或上市阶段、专利数量)、产品、市场、商业化、融资、团队等方面取得了哪些进展?

    自主研发,first-in-class,全球化合物专利保护,国际上数十项专利。

    产品在美国正在开展两个二期临床。

    获得美国FDA两个Fast Track Designation快速审评通道认证, 一个Orphan Drug Designation孤儿药认证。这在国内研发公司中比较少见。

    构建了了分布在中美两地的经验丰富团队和世界级的顾问团队。

Q2、2019年,行业内发生的对所在行业影响最大的三件事?

    NASH疾病领域(估计30亿美元的市场)仍然没有获批药物, 但是已经有一个NDA新药审批申请,估计2020年第一季度会获批

    新药开发难度大, 年初Gilead三期临床失败, 后期更有几个药物开发遇挫

    对疾病的认知和关注度不断提升, 行业公司、FDA和医生群体都在推动疾病诊断的改革

Q3、2020年,会关注的行业大件事有哪些?

    NASH领域全球第一个药物的获批及医保、销售情况

    目前几个在三期临床阶段的药物的数据披露

    FDA对药物开发的指导意见

Q4、2020年,公司在技术研发、产品、市场、商业化、融资、团队等方面,可能还会有哪些新进展?

    完成两个二期临床试验,准备开展注册试验和进入更多适应症的开发

    推动早期产品线进入二期或者人体试验

    融资从国内走向海外, 准备IPO

    扩大和加强国际化的高端团队

Q5、2020年,根据之前所提到的新进展,公司是否会有一些里程碑节点?为什么会觉得这些重要,如果实现了会带给公司、行业哪些影响?做到这样的里程碑,大概会花费/或者已经花费了多少资金和资源,为什么这件事情会比较耗费资金和资源?

2020年的里程碑事件,是上面提及的2个二期临床的试验结果。

临床试验花费大、时间长, 但是希望能够带给病人安全有效的治疗方案,也希望ChinaInnovation能够得到国际认可和取得商业化的成功。

Q6、2020年,公司所在的行业、细分方向大概率会出现的事情、趋势和竞争格局是什么?行业未来最重要的竞争力是什么?公司的竞争力体现在哪里?

目前公司研发的产品所在的主要疾病领域还没有任何获批药物,全球多家产品在研发阶段,随着第一个产品在2020年获批,必然会推动疾病领域的迅速发展。君圣泰的产品安全耐受性好,针对多个致病通路治疗,提供对肝脏和心血管的双重获益,有望成为一线用药和基础治疗。

Q7、2020年,公司所在的赛道上的公司,有什么一定要做的事情或者争夺的市场,如果错过了,可能就会落后或者出局?

一定要开发美国市场,因为美国市场疾病认知度高,市场潜力巨大,并能影响其他市场(欧洲、中国等)。所有研发公司一定要有全球竞争力。

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