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药品经营监管办法征求意见,网售药第三方平台应审核经营者资质_网络

网售药第三方平台应审核入驻经营者资质

此前通过的新修订药品管理法中提出,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。

对此,《办法》对网售药品做出详细规定。第三十五条明确,通过网络销售的药品,应当依法取得药品注册证书;药品网络销售的主体,应当是药品上市许可持有人、药品经营企业。

药品网络销售应当符合《药品经营质量管理规范》有关要求。具体规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。

值得注意的是,《办法》第三十六条明确,药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请入驻的经营者的资质等进行审核,并按照有关规定履行管理责任。

据悉,此前通过的新修订药品管理法还提出,第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。

网售药第三方平台应向省级药监部门备案

在备案方面,《办法》明确,药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。

同时,药品零售企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。

对于网售药平台,《办法》明确,药品网络交易第三方平台提供者应当按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。

此外,《办法》要求,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作。

据了解,新修订的药品管理法规定,从事药品经营活动,应当具备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。在药品经营领域,依法经过资格认定的药师是指执业药师。

采写:南都见习记者宋承翰发自北京

编辑:吴斌

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